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ISO9001简介

ISO9001认证是ISO9000标准中包含的一组质量管理体系的核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)1994年提出的概念,是指“由ISO/TC176(ISO质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。

基本介绍

ISO9001认证用于证明组织提供满足客户要求和适用法规要求的产品的能力,目的是提高客户满意度。随着商品经济的不断扩张和国际化程度的不断提高,为了提高产品的美誉度,减少重复检验,削弱和消除贸易技术壁垒,维护生产商、经销商、用户和消费者的权益,认证方不受双方经济利益的控制,公平、科学。

本企业全部通过ISO9001认证,在各项管理体系集成上已达到国际标准,表明本企业能够继续为客户提供期望和满意的合格产品。从消费者的角度来看,公司以客户为中心,能够满足客户需求,实现客户满意,不诱导消费者。

认证过程

识别和诊断原始质量体系
任命管理者代表,建立ISO9000实施组织机构;制定目标和激励措施;
各级人员应接受必要的管理意识和质量意识培训;
ISO9001标准知识培训;
编制质量体系文件;
质量体系文件的大规模宣传、培训、发布、试运行;
管理培训;
对内部审计师进行培训;
对内部质量体系的几次审计;
基于内部审计的管理评审;
完善和改进质量控制体系
申请认证;
认证公司档案审核;
现场审核;
纠正措施;
批准
注册和认证;
完善的售后服务。

所需信息

申请机构具有独立合法资质的证明(如有效营业执照、组织机构代码证及年检)
有效期内的执照、资格证书等(复印件)
生产工艺流程图/工作流程图或工作原理图
申请认证的产品介绍(包括技术、产量、用途、质量、销售等信息)
产品标准清单和名称与产品/过程相关的法律法规

基本要求

首先,控制所有过程的质量。

ISO9000族标准是基于“所有工作都是通过过程完成的”的理解。组织的质量管理是通过组织内部各种过程的管理来实现的,这是ISO9000族质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系和质量体系规划时,首先是结合组织的具体情况来确定应该是哪个过程,然后分析每个过程需要开展的质量活动,确定应该采取的有效控制措施和方法。

二、控制过程的出发点是防止不合格。

在产品生命周期的各个阶段,从最初识别市场需求到最终要求控制的所有过程都体现在预防的概念中。例如

–控制市场调查和营销的质量,在准确确定市场需求的基础上开发新产品,防止盲目开发导致无法销售和不适合市场需求,浪费人力物力。——控制设计过程的质量。通过设计评审、设计验证、设计验证等活动,确保设计输出满足输入要求,确保产品满足用户的需求。防止设计质量出现问题,造成产品质量先天不合格和缺陷,或给后续工序造成损失。

–控制采购质量。选择合格的供应商并控制其供应质量,以确保生产所需的原材料、外购件和配合件符合规定的质量要求,防止使用不合格的外购产品影响成品质量。

–控制生产过程的质量。确定并实施适当的生产方法,使用适当的设备,保持设备的正常工作能力和所需的工作环境,控制影响质量的参数和人员技能,确保制造满足设计规定的质量要求,防止产生不合格品。

–控制检查和测试。根据质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验,以确保产品质量符合要求,防止不合格的外包产品投入生产,防止不符合要求的过程产品转移到下一道工序,防止不符格的成品交付给客户。

–控制搬运、储存、包装、保护和交付。采取有效措施保护产品在所有这些环节免受损坏和变质。

–控制检验、测量和实验设备的质量,确保使用合格的检测手段进行检验和测试,确保检验和测试结果的有效性,防止因检测手段不合格而导致产品质量判定错误。

–控制文件和材料,确保现场使用的所有文件和材料是最新的和有效的,防止使用过时或过时的文件,这可能导致产品或质量体系要素不合格。

–纠正和预防措施。当出现不合格(包括产品或质量体系)或客户投诉时,应确定原因,并采取纠正措施,防止问题再次发生。还应通过各种质量信息的分析,主动发现潜在的问题,防止问题的出现,从而提高产品的质量。

–全员培训,对所有从事质量工作的人员进行影响培训,确保他们能够胜任工作,防止知识或技能的缺乏,导致产品或质量体系不合格。

第三,质量管理的中心任务是建立和实施文件化的质量体系。

质量管理是整个质量体系运行的关键,因此实施质量管理必须建立质量体系。ISO9000族认为质量体系是一个有影响力的体系,具有很强的可操作性和可检验性。要求组织建立一个有文件记录和维护的质量体系。典型的质量体系文件由三个层次组成,即质量手册、质量体系程序和其他质量文件。质量手册是根据组织规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序,并且可以指示质量体系程序的规定位置。质量体系程序是控制质量的每一个过程,如何实施质量活动的有效措施和方法,是相关职能部门使用的文件。其他质量文件包括作业指导书、报告、表格等,这些都是工人使用的更详细的工作文件。质量体系文件内容的基本要求是:该做的要写,该写的要做,结果要记录,也就是说,写需要的,写做的,写已经做的,记住已经做的。

IV、 持续的质量改进:

质量改进是一个重要的质量体系要素,GB/T19001-1标准规定,当质量体系实施时,组织的管理层应确保其质量体系能够促进和促进持续的质量改进。质量改进包括产品质量改进和工作质量改进。追求顾客满意,实现持续的质量改进,应该是各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。质量改进是通过改进过程来实现的,是一种以追求更高的过程效益和效率为目标。

一个有效的质量体系应该满足客户和组织的需求和利益。

也就是说,对于客户来说,组织需要能够交付预期的质量,并能够持续保持质量;以适当的成本实现并保持所需的质量。它满足了客户的需求和期望,保护了组织的利益。

6.定期对质量体系进行评价。

其目的是确保质量活动的实施及其结果符合计划安排,确保质量体系的持续适宜性和有效性。在评估过程中,每个评估过程都必须提出以下三个基本问题:

A.流程确定了吗?过程程序是否有适当的文件记录?

B.流程是否完全按照文件制定和实施?

C.该过程在提供所需结果方面是否有效?

七、做好质量管理关键领导工作。组织的最高管理者在质量管理中应该做以下五件事:

A.确定质量方针。质量方针,包括质量目标和对质量的承诺,应由负责执行的经理制定。

B.确定每个职位的职责和权限。

C.分配资源。包括财力物力(包括人力)。

D.指定一名管理者代表负责质量体系。

E.负责管理评审。确保质量体系的持续适宜性和有效性。

回顾历史,ISO9000标准起源于科学技术发展的进步。展望未来,高新技术的发展将以ISO9000标准为指导。成熟的ISO9000系列标准在科技领域的应用,为科技进步提供了源源不断的动力。

本标准吸收了国际先进的质量管理理念,采用PDCA循环的质量哲学,对产品和服务的供需具有较强的实用性和指导性。该标准适用于各行各业,全球已有数十万企业、政府、服务机构等各类机构加入ISO9000并获得第三方认证。通过ISO9000认证,已成为组织进入市场并赢得客户信任的基本条件。